| 关于举办“2022生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理专题培训班”的通知 |
| 浏览次数：746次 更新时间：2021-12-30 |
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关于举办“2022生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理专题培训班”的通知 各有关单位： 随着生物产品在国内的蓬勃发展，越来越多的工厂面临着新建厂房或旧厂房改造的问题。另一方面，在法规上，生物工厂的合规化已经成了药政的关注要点，加之国标GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》于2019年12月1日正式实施，另外还有中国加入ICH及产品出海的各种问题，种种规范使得国内生物药厂都面临着硬件上巨大的合规挑战，与此而来的是资金费用和进度的要求。 新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是个不可能三角。新法规下，生物制药企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的药政变化，如何针对不同剂型和不同产品线建立有针对性的管理方式，这些，都需要用科学的新厂建设项目管理来推动。 本培训，将从生物新厂全生命周期发现，涵盖设计、建设、验证及运营，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对生物新厂项目实操进行讲解，并重点对新厂项目管理全过程进行阐述。 为此，本单位定于2022年3月11日-13日在上海市举办 “2022生物药厂从设计建设到运营全生命周期管理实战培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。
一、会议安排 会议地点：上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2022年3月11日-13日(11日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 主讲老师：闫老师 从事工厂工程管理二十年，有十五年知名外企工作经验。知名生物医药企业工程总监。熟悉国内外GMP和行业标准及其审计要求。有丰富的医药厂房工程管理经验，参与和负责过多项医药厂房建设。协会特聘讲师。 三、参会对象 制药公司工程、生产、设备、QA、QC、项目管理、注册申报等相关部门人员，企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式 联 系 人 : 马超 手机/微信：13240487419 电话/传真：010-88287870 电子 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二一年十二月
附件二： “2022生物药厂从设计建设到运营全生命周期管理实战培训班报名表
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