| 关于举办“单抗类药物质量控制与信息系统部署专题培训”的通知 |
| 浏览次数：521次 更新时间：2022-04-19 |
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关于举办“单抗类药物质量控制与信息系统部署专题培训”的通知 各有关单位： 随着生物制药行业的快速发展，尤其是单抗产品的快速开发和上市，制药企业对于生物制品的质量控制相关经验的需求越来越多。生物制品与传统化药相比，在产品结构、生产工艺、质量控制方面有着非常大的复杂性。虽然国内已有大量生物药品上市，但整体生物制药水平仍然不高，从产品研发到GMP生产均存在巨大差距。伴随中国成为ICH成员正式与国际标准接轨，置身于全球格局中参与竞争，药监等部门也在转化和实施国际最高技术标准和指南，指导并规范企业的相关研发生产活动，保证生物药品的研发生产质量的一致性和安全性。 为帮助企业了解国内外生物药行业现状和最新法规要求，解决质量控制过程中的各种问题，本次课程全新推出生物制品质量控制相关专题，包括产品分析方法的原理与选择、分析方法的验证/确认/转移、产品质量标准的制定、稳定性研究等、标准品标定、OOS调查等。邀请上市生物制药公司质量控制部总监针对实际问题，系统梳理关键点，结合实际案例，着重帮助企业提供解决方案，有效进行质量控制的设计和实施，提高制药行业质量检测技术及实验室管理的水平。 我单位计划2022年6月11-12日线上举办“单抗类药物质量控制与信息系统部署专题培训”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下： 组织结构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会 协办单位：招募中 支持单位：招募中 一、会议时间地点： 时间：2022年6月11日-12日 线上：腾讯会议 二、会议主要交流研讨内容 详见附件一（日程安排表) 三、会议费用 3500元/单位；费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。 四、联系方式 为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联系 人：马超13240487419 电子邮箱：1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 2022年4月
附件一 ： 日 程 安 排 表
附件二： 单抗类药物质量控制与信息系统部署专题培训 --回执表
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