关于举办线上“创新生物药研发注册与非临床相关技术要求研究专题研修班”的通知 |
浏览次数:711次 更新时间:2022-06-20 |
关于举办线上“创新生物药研发注册与非临床相关技术要求研究专题研修班”的通知 各有关单位: 随着我国加入ICH,中国创新药物开发与注册申报已经和国际高度、快速密切接轨, 而药品审评审批制度改革也在不断深入,鼓励药品创新系列政策的出台,医药产业由“仿制型”向“创新型”过渡。 任何药物的非临床安全性研究策略、试验设计和结果评价等基本要点,都应在把握药物研发一般规律基础上依据适应症性质、临床开发阶段或临床试验方案、药物特点、法规及技术指导原则要求等综合考虑,并以支持其临床试验方案合理控制受试者的安全为风险目标。 我单位计划2022年7月30-31日线上举办“创新生物药研发注册与非临床相关技术要求研究专题研修班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
组织结构 主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会 支持单位:北京亦庄生物医药园 深圳长野一诺科技有限公司 丁香园翻译有限公司
一、会议时间地点: 时间:2022年7月30日-31日 线上:腾讯会议
二、会议主要交流研讨内容 详见附件一(日程安排表)
三、会议费用 3500元/单位;费用包括:发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。
四、联系方式 为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联 系 人 :马超 13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 2022年6月
附件一 : 日 程 安 排 表
附件二: 创新生物药研发注册与非临床相关技术要求研究专题研修班--回执表
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