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关于举办“2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会”的通知
浏览次数:206次 更新时间:2022-09-21

             

关于举办“2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会”的通知

 

各有关单位: 

“中国制造2025”及“工业4.0”,是国家发展的大战略,直接关系到各行业未来的竞争力和创造力,甚至决定了企业的生死存亡。对于制药行业来说,信息化及智能化改造涉及到从新药研发、生产制造、物流转运及数字化管理等全生命周期的方方面面,如何能够做到信息改造,将实现企业内部物流、资金、信息和控制的四流合一,这将极大提高制药企业的运营效率,使企业在激烈的市场竞争中保持竞争力。

对于传统的制药企业,如何布局计算机化系统,如何引进ERP,QMS,LIMS,到MES?

研发领域,如何实施信息化战略,如何提高研发效率和申报效率?

生产领域,如何节约运营成本,提高生产过程中的监控?

检验领域,如何实施实验室信息化系统,在满足合规性的前提下保证工作效率,解决数据可靠性问题

为帮助企业解决上述问题,本单位定于20221029-30日在线上直播 “2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点: 腾讯会议

会议时间: 20221029-30

 

二、会议主要研讨内容及主讲老师

1、蓝照斌,现任中国化工企业管理协会理事、数字化转型工作委员会秘书长。曾供职于Atos Origin、甲骨文公司、微软公司、中石化与香港合资公司,担任过部门总经理、公司副总裁、公司董事等多个职位角色。长期关注致力于推动流程工业行业数字化智能化创新与应用推广。在人工智能和自动控制等领域期刊发表多篇学术应用论文。

2、杜老师 任职于某知名生物医药公司质量控制部总监。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验,曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织,对于实验室管理、药品分析检测,方法转移验证,信息化建设有丰富的实际经验。

3、宫老师 任职于某知名生物医药上市公司IT负责人 具有超过10年IT行业经验和计算机化系统验证及数据完整性合规管理实战经验,接受并顺利通过NMPA FDA EMA审计,实施企业IT和OT两化融合及数字化转型。

三、参会对象

   制药公司研发、生产、QAQC、验证、注册申报、工程、IT等相关部门人员,企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:4000元/链接(会务费包括:培训、答疑、发票、电子版资料、视频回看等) 

六、联系方式

联系人: 马超

手机: 13240487419

邮箱:1683101345@qq.com

 

  附件一:           

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

 

一、制药企业信息化智能化大环境和趋势

一、制药企业信息化智能化大环境和趋势

1 国家两化融合及智能制造对制药行业的要求

2 现今制药行业信息化发展趋势及先进技术

  2.1 布局到花费策略——ERPQMS,质量文档管理,质量培训管理,LIMSELN,实验室数据管理,到MESWMS框架举例

3 国内外信息化合规性要求概览

3.1 NMPAGMP"计算机化系统附录"、数据可靠性等相关法规解读

3.2 21CFRpart11联邦法规2111节电子记录&签名规章

3.3 欧盟GMP附录11——计算机化系统

3.4 ISPEGAMP5

布局制药实验室信息化

从研发到QC,不同实验室的信息化系统需求及定位

1.1 如何提升产品质量检验的准确性与效率

LIMS系统的供应商筛选及控制

2.1 不同规模实验室的LIMS系统实施讲解

ELN的选择及实施

如何将研发数据与eCTD系统进行有效对接

实验室计算机系统的验证开展

5.1 以风险为基准的GAMP5生命周期管理

5.2 项目规划与管理

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、智能制造的信息化改造

制药企业MES系统的实践

1.1 MES系统的设计 和整个生产、公用系统的联动

1.2 MES系统应用范围及数据对接

1.3 ERP系统应用范围及数据对接

案例:某制药工厂实施数字化的解决方案

四、质量管理系统信息化

企业实施数据电子化整合

1.1 数据管理差距分析

1.2 企业记录实现电子化

1.3 企业大数据分析技术

质量管理系统日常工作流程信息化

2.1 质量管理流程信息化系统

2.2 电子表单、电子签名、报表分析

2.3 生产质量自动回顾分析系统

信息化系统的合规性保障

 


 

附件二2022制药企业信息化改造及升级策略专题培训会    报名表

 

单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 汇款备注:制药信息化

   名: 北京华夏凯晟医药技术中心

开户行: 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

 号:020 006 300 920 0091778           

联系人: 马超

手机: 13240487419

邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 

 




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