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关于线上举办“腺相关病毒和重组腺相关病毒载体设计、工艺优化及质量控制专题培训班”的通知
浏览次数:394次 更新时间:2023-03-23


                               

                       关于线上举办腺相关病毒重组腺相关病毒载体设计、工艺优化及质量控制专题培训班通知

 

各有关单位: 

重组腺相关病毒载体由于其安全性好、宿主细胞范围广、免疫源性低,在体内表达外源基因时间长等特点,成为目前基因治疗领域应用最为广泛使用的载体之一。

为帮助相关从业人员深入了解工艺、设计及质量控制中相关要点,本单位定于2023422-23日在线上直播 “腺相关病毒重组腺相关病毒载体设计、工艺优化及质量控制专题培训班,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点:腾讯会议(培训前一周发送报名企业)

会议时间:2023422-23日     

二、会议主要研讨内容及主讲老师

    张世贤老师 从事AAV病毒研发生产17年,熟谙AAV病毒生产工艺优化中试放大和质量研究。曾在上市药企舒泰神(北京)生物制药公司作为主要负责人,带领团队建立AAV大规模生产工艺,并成功获得国内第一个AAV基因药物的IND批件。在中因科技有限公司作为生产、研发第一负责人,带领团队建立AAV生产工艺和质量分析平台,为公司的第一个项目成功获得中美两个IND批件。有丰富的生物制品中美注册申报经验,曾主导或参与多个项目的CMC研究及注册申报工作,并成功获得多个批件。其中2国内IND批件,1FDA IND批件,1II临床实验批件,1NDA批件。协会特聘专家。

三、参会对象

  从事研发、工艺、注册申报、QA、质量等相关部门人员,企业高层。

 

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

 

五、会议费用

会务费:4000元/人 会务费包括:培训、答疑电子版资料视频回放等 

 

六、联系方式

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com

 

 

附件一:会议日程安排

附件二:参会报名表

 

                                   


附件一:           

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

第一章 基因治疗与AAV

基因治疗载体分类与特点

节:腺相关病毒(AAV)载体发展历程

第二章 AAV的病毒学基础

第一节 AAV的病毒学基本信息

第二节 AAV的生活周期

第三节 AAV作为基因转导载体的优点和缺点

第三章 AAV载体优化设计

第一节 expression cassette的优化

第二节 衣壳蛋白的改造与筛选

第三节 AAV应用的选择策略

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

第四章 AAV载体的生产系统及生产工艺优化

第一节 AAV生产工艺概述

第二节 杆状病毒表达系统

第三节 三质粒转染生产系统

第四节:生产工艺优化及开发

第五章 rAAV载体的质量控制

第一节 AAV生产过程控制及要点

第二节 AAV质量研究和质量控制方法

第三节:AAV的杂质及潜在风险

第四节 AAV产品稳定性研究方案设计要点

第六章 AAV载体药物IND申报相关要求

第一节 FDA关于基因治疗产品CMC要求

第二节 国家药监局对于基因治疗产品的相关指导原则

交流提问、答疑


附件二  

2023腺相关病毒重组腺相关病毒载体设计、工艺优化

及质量控制专题培训班报名表

 

 单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

汇款账号:备注线上AAV会议

    名: 北京凯晟共赢企业管理有限公司

开户 中国工商银行股份有限公司北京房山支行良乡支行 

   号: 020 031 690 910 006 9663 

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 

 




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