| 关于线上举办“2024新药典要求下质量标准建立及方法验证全生命周期管理培训班”的通知 |
| 浏览次数：158次 更新时间：2024-05-09 |
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关于线上举办“2024新药典要求下质量标准建立及方法验证全生命周期管理培训班”的通知
各有关单位： 新版药典即将实施，这将对整体提升我国药品标准水平。同时，在2023年，国家药监局发布《药品标准管理办法》的公告，目标是建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。 另一方面，监管机构也增强了对分析方法生命周期的管理意识，从ICH到USP都发布了方法生命周期管理的新指南，美国药典验证组和专家验证组已经提出了将一个新的通用章节（1220）“分析方法的生命周期“整合到美国药典（USP）中。随着中国加入ICH和药政改革的不断深化，我们也应该跟随国际法规的变化，在整个方法的所有阶段综合考虑方法和风险管理，以确保有效的数据生成和提高方法的可靠性。 为了帮助企业做好准备以迎接更高的标准、实现企业面向国际化的新要求，本单位定于2024年6月22日-23日在线上举办“2024新药典要求下质量标准建立及方法验证全生命周期管理培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。因此，本培训将从法规框架为出发点，展示国内外分析方法生命周期的全过程，并同企业自身需求相结合，最终给出企业如何实施国内外药典的完整解决方案，争取帮助企业解决实际工作中遇到的问题。 一、会议安排 会议地点：线上直播 会议时间：2024年6月22日-23日
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表） 三、参会对象 制药公司研发、分析、QA、注册、验证、生产等相关部门人员 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 五、会议费用 会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、答疑、电子版资料、电子版证书、一年视频回放等）； 六、联系方式 联系人：马超13240487419 邮箱：1683101345@qq.com
附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表
附件二： “2024新药典要求下质量标准建立及方法验证全生命周期管理培训班”报名表
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