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关于举办“2025兽药企业东南亚注册法规全流程梳理及案例分析专题培训班”的通知
浏览次数:183次 更新时间:2024-11-29

 

关于举办2025兽药企业东南亚注册法规全流程梳理及案例分析专题培训班的通知

各有关单位:

当前形势下,越来越多兽药企业在积极拓展国际市场。在东南亚地区的注册申报成为很多企业出海战略的首选。但这是一个复杂的过程,涉及到多个国家和地区的法规、标准和程序。企业需要深入了解并满足各国的监管要求,包括审评周期、注册路径及要求等等。

在这样的背景下,我们计划于在南京市举2025兽药企业东南亚注册法规全流程梳理及案例分析专题培训班”,掌握注册相关法规,学习成功企业的经验,为企业提升竞争力打下坚实的基础。同时,我们也将邀请经验丰富的cro公司现场做咨询指导,详细通知如下:

一、会议安排

会议地点:南京市(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:202519-11日 9日全天报道)

二、会议费用

会务费:3000元/人;12月30日前报名且汇款,优惠至2500/人;三人及以上,优惠至2000元/人(会务费包括:培训2天午餐、茶歇、答疑、资料、培训结业证书、发票)

如需出海审计及GMP合规报告,请与会务组联系。

三、联系方式:

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com

 

四、课程大纲:

 

 

Part 1 东南亚宠物/经济动物市场概述

东南亚国家介绍与经济发展

东南亚的人口、经济与宗教

东南亚畜牧/家禽行业概述(各国经济动物偏好与发展)

东南亚宠物行业概述(养宠偏好,养宠主人人群分布等信息)

 

Part 2 东南亚兽药管理部门概述

监管产品描述(保健品/预混料/兽药/宠物食品等)

东盟各国有关监管部门介绍

ASEAN在兽用产品的监管作用与相关制度

 

 

 

Part 3 东南亚药政法规概况

东盟国家对于动保企业GMP的要求

动物药品的界定(与中国的异同)

动物药品的分类

动物药品产品注册文件要求

药品的包装、标签及说明书撰写要点

食用动物疫苗供给清真国家要求(以马来为例)

上市后监督管理(不良反应/上市后市场监督-产品检测等要求)

 

 

Part 4东南亚注册上市路径

泰国药品注册路径及选择

马来药品注册路径及选择

印度尼西亚药品注册路径及选择

越南药品注册路径及选择

菲律宾药品注册路径及选择

东盟动物疫苗注册路径及选择

 

Part 5 动物药品经销途径分享

不同药品的经销模式

(管制药/非处方药)

跨境电商销售模式

允许销售的产品与要求

 

Part 6 l 东南亚出海案例分享

出海东南亚的方式及策略

案例分享--兽用疫苗注册,兽用诊断制品注册,兽药

注册

中国企业出海方式分享

 

       

 

主讲老师

钱老师:曾担任国内知名企业注册团队总监、高管。在多年的职业经历中,对兽用疫苗、兽药、兽用诊断制品、人用医疗器械(含IVD)等产品的海外注册、东南亚市场有深入地了解。现担任新加坡AVO公司大中华区项目拓展负责人,主要负责东南亚等地区兽用药品,兽用疫苗,医疗器产品临床服务,注册申请和中华区资源对接,对东南亚不同国家的监管要求和注册上市策略有丰富的实操经验。主导并参与40+兽用疫苗、兽药、兽用诊断制品、人用医疗器械(含IVD)申报项目,并为客户提供可靠的研发策略及注册上市策略。

 

附件二  2025兽药企业东南亚注册法规全流程梳理及案例分析专题培训班--报名表   

单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

是否需要住宿

住宿是否需要单间

汇款账号:备兽药培训

   名: 北京华夏凯晟医药技术中心

开户行: 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

 号:020 006 300 920 0091778 

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

 

 




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