| · | 征求意见 | 药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理 | 2017-09-14 |
| · | 国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员 | 2017-06-20 |
| · | 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告 | 2017-05-18 |
| · | 《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读 | 2017-04-27 |
| · | 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见 | 2017-04-27 |
| · | 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告 | 2017-04-06 |
| · | 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号） | 2017-03-23 |
| · | 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号） | 2017-03-23 |
| · | 总局发布2016年度药品审评报告 | 2017-03-23 |
| · | 食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知 | 2017-02-28 |
| · | 总局办公厅公开征求《关于药品再注册有关事项的公告（征求意见稿）》意见 | 2017-02-28 |
| · | 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 | 2017-02-08 |
| · | 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见 | 2016-12-27 |
| · | 总局办公厅公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》的意见 | 2016-12-06 |
| · | 仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答 | 2016-12-05 |
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