关于举办“2016药品注册(CTD)格式、技术要求指导及问题解析” 高级培训班的通知 |
浏览次数:1481次 更新时间:2016-04-01 |
关于举办“2016药品注册(CTD)格式、技术要求指导及问题解析” 高级培训班的通知 各有关单位: 随着我国药品注册申报资料要求国际化步伐日益加快,药品注册人员必需要深度掌握国内外药品格式化申报资料(CTD)技术要求,掌握熟知其内在规律,才能缩小国内药品注册与国际注册的差距,更好地完成复杂的注册申报任务,并取得欧美市场销售的合法资格,获得丰厚的利润回报。 为帮助企业学习掌握格式化申报资料(CTD)技术要求,剖析解决实际工作中的疑难问题,提高药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨。我单位定于2016年4月16日-18日在重庆市举办“2016药品注册(CTD)格式、技术要求指导及问题解析”高级培训班,有关培训事项通知如下;
一、时间地点: 时间:2016年4月16日-18日 (培训两天、16日全天报到) 地点: 重庆市 (详细地点、报名后另行通知) 二、培训对象: 新药及仿制药开发研究管理人员、药品文件编写人员、审评和注册申报人员、 药品分析人员、质量管理及质量控制人员、项目负责人,企业QA与QC人员等。 三、培训形式: 1、邀请业内资深专家:务实讲解,实例剖析,互动答疑,请参加学员提前准备提问事项。 2、专家简介: (1)对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力, 并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。 (2)负责过近百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,对各种 剂型的实验室水平和企业生产规模工艺、设备具有一定的了解程度。 四、培训费用 培训费:每人2200元;含(专家费、场地费、资料费、证书费等) 食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 五、培训咨询: 联系人:马超13240487419 电话/传真:010-51606934 邮 箱:1683101345@qq.com 欢迎添加QQ:1683101345
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