关于举办“药品注册现场核查与相关问题案例解析”

                                                                      专题培训班通知

各有关单位：

随着各项药品质量安全专项整治工作的深入开展，特别是《药品注册现场核查管理规定》颁布的稳步实施，对药品生产企业实施注册现场检查的重要性被提升到了前所未有的高度。如何在有限的时间和人力的条件下，保证现场检查工作得到有效开展并达到预期的目的，是摆在核查人员面前的首要问题。而一些申报中的不规范甚至虚报造假行为, 严重扰乱了药品研制秩序，并缺乏对药品安全有效、质量可控深入细致的研究工作, 给上市药品的使用带来隐患。故严格的药品注册现场核查有利于创造一个公平竞争的药品研制环境，规范药物的研究和开发过程，保护了正规合法企业的利益。为确保药品评审建立在真实可靠、客观公正的基础之上，帮助制药企业、药物研究机构更好的解决药品注册现场核查中出现的问题,切实从源头上保证药品的有效和质量可控,全面提高药品研发质量。我单位定于2016年8月25日-27日在南京市举办“药品注册现场核查与相关问题案例解析”专题培训班，现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议时间：2016年8月25日-27日 (25日全天报到)

报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要研讨内容

详见附件一

三、参会对象

制药企业、医药研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，新药研发CRO人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：1980元/人,食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联 系 人：马超                 电话：010-51606934     

传    真：010-51606934    邮箱：1683101345@qq.com  

会议质量监督电话：

010-51606480  张 岚   

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                                                                                      中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                    二○一六年七月                 

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