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| · | 国家药监局关于同意福建省药品监督管理局《承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作方案》 | 2019-03-15 |
| · | 国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函 药监综械注函 | 2019-03-15 |
| · | 关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年 第11号 | 2019-03-15 |
| · | 关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第3号）（2019年 第19号） | 2019-03-15 |
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| · | 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号） | 2018-08-31 |
| · | 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜 | 2018-07-25 |
| · | 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复 | 2018-07-25 |
| · | 关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知 | 2018-07-25 |
| · | 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 | 2018-07-25 |
| · | 国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 | 2018-07-25 |
| · | 国家市场监督管理总局关于公开征求《国家市场监督管理总局关于调整医疗机构制剂管理审批事项的决定(征求意 | 2018-07-25 |
| · | 国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告（2018年第41号 | 2018-07-06 |
| · | 国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》，决定对201家药企逐一开展现场检查 | 2018-06-05 |
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