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政策法规

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· 国家药监局明确关于药用原辅料进口通关有关事宜 2018-04-26
· 总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知 2018-03-29
· 总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)意见 2018-03-16
· 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见 2017-12-06
· 药品生产监督管理办法 2017-11-22

· 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 2017-11-14
· 《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读 2017-11-14
· 总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见 2017-11-14
· 征求意见 | 药品注册受理工作调整:12月1日起,凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理 2017-09-14
· 国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员 2017-06-20

· 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告 2017-05-18
· 《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读 2017-04-27
· 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见 2017-04-27
· 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告 2017-04-06
· 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号) 2017-03-23

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